生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪指生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

刑法修正案十一生效后，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪中的假藥不再明確依據(jù)《藥品管理法》第九十八條列舉的屬于假藥的情形來(lái)認(rèn)定，需要從個(gè)案具體分析，更多從實(shí)質(zhì)層面來(lái)加以判斷認(rèn)定。

一、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪的構(gòu)成要件

1、犯罪客體：本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

2、犯罪客觀方面：本罪客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者、提供者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

3、犯罪主體：本罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者、提供者。

4、犯罪主觀方面：本罪主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。

二、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪的犯罪行為包括：

1、生產(chǎn)行為：合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為；將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為；印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為。

2、銷(xiāo)售行為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為。

3、提供行為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員無(wú)償提供給他人適用，如贈(zèng)與。

三、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪的量刑

1、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役。

2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑。

對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害情形包括：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；（4）其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

其它嚴(yán)重情節(jié)包括：（1）造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的；（3）生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元，并具有危害藥品安全司法解釋第一條規(guī)定的情形的；（4）根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的

3、致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑。

特別嚴(yán)重情節(jié)包括：（1）致人重度殘疾的、造成三人以上重傷；（2）中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（6）生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上的；（7）生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元，并具有危害藥品安全司法解釋第一條規(guī)定情形之一的；（8）根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類(lèi)等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

4、銷(xiāo)售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷(xiāo)售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。

5、對(duì)實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪的犯罪分子，應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件，嚴(yán)格緩刑、免予刑事處罰的適用。對(duì)于適用緩刑的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗(yàn)期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)活動(dòng)。

6、具有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰：（1）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（3）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的；（5）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的；（6）兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的;

四、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪的其他規(guī)定

生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額，是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥所得和可得的全部違法收入。

是否屬于刑法規(guī)定的“假藥”難以確定的，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢

明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，而有下列行為之一的，以共同犯罪論處:(1)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；(2)提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的；(3)提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的；(4)提供廣告宣傳等幫助行為的。

犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額的二倍以上。