安徽省高級人民法院關于審理醫(yī)療糾紛案件若干問題的指導意見
（2011年8月15日）
（ 2011年8月15日安徽省高級人民法院審判委員會第17次會議通過）

   為妥善處理醫(yī)患關系，正確審理醫(yī)療糾紛案件，平等保護患者、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的合法權(quán)益，促進醫(yī)學科學的進步和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國侵權(quán)責任法》、《中華人民共和國合同法》及相關法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本意見。

第一章         立案受理

    第一條 本《意見》所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方就醫(yī)療機構(gòu)的診療行為產(chǎn)生爭議而引發(fā)的醫(yī)療損害責任糾紛和醫(yī)療服務合同糾紛。

下列行為為非診療行為：

（一）與診療行為無關的醫(yī)療設施有瑕疵導致患者損害的行為；
（二）與診療行為無關的醫(yī)療機構(gòu)管理有瑕疵導致患者損害行為；

（三）醫(yī)務人員非因履行醫(yī)療職務行為導致患者損害的行為；
（四）非法行醫(yī)行為；

（五）其他與診療行為無關導致醫(yī)患雙方或一方損害的行為

對于非診療行為所產(chǎn)生的損害賠償，適用法律關于人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。

第二條 患者因診療行為而遭受損害，患者主張侵權(quán)損害責任賠償?shù)?，案由為“醫(yī)療損害責任糾紛”；患者主張違約責任賠償?shù)?，案由為“醫(yī)療服務合同糾紛”

患者對侵權(quán)責任之訴或違約責任之訴未作出明確選擇的，人民法院應當向患者釋明并要求患者作出明確選擇。

第三條   在患者以醫(yī)療損害責任糾紛起訴的案件中，醫(yī)療機構(gòu)以終止醫(yī)療服務合同提起反訴的，告知醫(yī)療機構(gòu)另行起訴，但醫(yī)療機構(gòu)要求患者償還拖欠的醫(yī)療費的，人民法院可合并審理。

第四條   因國家計劃的預防接種異常反應或計劃生育并發(fā)癥與醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生的糾紛，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理，不屬于人民法院民事案件受理范圍。

第二章   當事人

第五條  因診療行為受到損害，依法向人民法院提起訴訟的患者，為醫(yī)療糾紛的原告?；颊咚劳?，其近親屬為原告。

患者死亡的，請示撫養(yǎng)費的原告是患者生產(chǎn)依法應當承擔撫養(yǎng)義務的未成年人或者沒有勞動能力又沒有生活來源的成年近親屬。

第六條  患者起訴的，下列情形中區(qū)別情況確定被告：

（一）醫(yī)療機構(gòu)有執(zhí)業(yè)許可證和法人資格的，該醫(yī)療機構(gòu)為被告，

（二）國家機關、企、事業(yè)單位設立為內(nèi)部職工服務的門依部、衛(wèi)生所（室），雖領有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，但不具備法人資格的，以設立單位為被告；

（三）依法設立的不具備法人資格的個體、私營診所，以醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)證上載明的單位或個人為被告；

（四）個人與農(nóng)村集體經(jīng)濟組織簽訂承包合同以村衛(wèi)生所（室）的名義行醫(yī)的，或者有證據(jù)證明農(nóng)村集體經(jīng)濟組織對個人以村衛(wèi)生所（室）的名義行醫(yī)的行為知悉并未做反對表示的，以發(fā)包的農(nóng)村集體經(jīng)濟組織和個人為共同被告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)外請專家進行醫(yī)療活動產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛，以邀請醫(yī)療機構(gòu)為被告。

（六）醫(yī)療機構(gòu)將內(nèi)設科室承包給個人的，以醫(yī)療機構(gòu)為被告。

第七條 患者在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)就診，以就診的各醫(yī)療機構(gòu)為共同被告的，應予準許。患者僅以部分醫(yī)療機構(gòu)被告的，人民法院可以依當事人的申請追加患者就診的其他醫(yī)療機構(gòu)為共同被告。為查明事實需要，人民法院也可以依職權(quán)追加患者就診的其他醫(yī)療機構(gòu)為第三人。

第八條 因醫(yī)療產(chǎn)品缺陷或者輸入不合格血液導致患者損害的，患者鈄醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或血液提供機構(gòu)作為共同被告起訴的，人民法院應予準許。

第三章   舉證責任

第九條 醫(yī)療損害責任糾紛案件，患者應當舉證證明雙方之間存在醫(yī)療關系并發(fā)生醫(yī)療損害事實和損害后果，患者還應當提供醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為有過錯的證據(jù)；醫(yī)療機構(gòu)主張其醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關系的，應提供相應證據(jù)證明。

醫(yī)療損害責任糾紛案件，醫(yī)療機構(gòu)應當對《侵權(quán)責任法》第六十條規(guī)定的免責事由承擔舉證責任。

醫(yī)療產(chǎn)品損害責任糾紛案件，由患者對醫(yī)療產(chǎn)品缺陷及損害事實負擔舉證責任。

第十條 患者就醫(yī)后死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議，醫(yī)療機構(gòu)已書面告知患者一方進行尸檢，如因患者一方的原因未行尸檢，導致無法認定醫(yī)療行為有無過錯或過錯與損害結(jié)果之間是否存在因果關系的，患者一方應承擔不利的訴訟后果。如因醫(yī)療機構(gòu)未書面告知而導致未行尸檢的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔不利的訴訟后果。

第十一條  患者根據(jù)醫(yī)療服務合同請求醫(yī)療機構(gòu)承擔違約責任的，應當證證明下列事實；

（一）雙方存在醫(yī)療服務合同關系；

（二）醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療服務俁同約定的；

（三）患者的損害與醫(yī)療機構(gòu)的違約行為之間存在的因果關系。

醫(yī)療機構(gòu)應就其提出抗辨的事由或事實承擔舉證責任。

第十二條  醫(yī)療損害責任糾紛案件，當事人應當向人民法院提供由其保存的涉案病歷資料。

患者一方在訴訟中對經(jīng)治醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格有異議，有權(quán)要求醫(yī)療機構(gòu)提供該醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書。

第十三條  患者提供證據(jù)證明醫(yī)療機構(gòu)存在《侵權(quán)責任法》第五十八條第（一）、（三）項情形的，即應推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯。

醫(yī)療機構(gòu)無正當理由拒不提供由其保管的與治療有關的病歷資料，應視為《侵權(quán)責任法》第五十八條第（二）項規(guī)定的情形。

第十四條 當事人對由對方保存的病歷資料等證據(jù)材料的真實性、完整性有異議的，應當明確提出異議內(nèi)容，并說明理由。當事人提出合理質(zhì)疑的，由保存資料的一方承擔舉證責任。

第十五條 發(fā)生醫(yī)療糾紛時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄、檢驗資料等病歷資料應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，并應由雙方簽字確認。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。醫(yī)患雙方均可以作為證據(jù)提供。

有證據(jù)證明，一方當事人無正當理由拒不同意、不配合共同封存或啟封病歷資料、現(xiàn)場實物等證據(jù)材料的，應承擔相應不利的訴訟后果。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等必要情況，通常應以書面方式告知患者、患者的近親屬或被患者明確授權(quán)的人。因搶救生命垂危的患者等情況緊急的也可采用口頭告知方式。

醫(yī)療機構(gòu)負有下列告知義務的履行情況舉證責任。

（一）對患者實施手術的；

（二）對患者施行特殊檢查或特殊治療的（參照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第88條規(guī)定）；
（三）存在多種治療方案且有較大風險的；
（四）有轉(zhuǎn)診必要的；
（五）對患者施行其他可能產(chǎn)生嚴重不良后果的診斷、治療活動的。
醫(yī)療機構(gòu)未能舉證證明的，應當認定其違反告知義務，但醫(yī)療機構(gòu)能夠舉證證明，確因搶救生命垂危的患者等緊急情況無法告知的不承擔相應的賠償責任。
第四章  醫(yī)療鑒定

第十七條  因涉及醫(yī)療專業(yè)性問題，人民法院可以根據(jù)當事人的申請或依職權(quán)決定進行醫(yī)療鑒定。
人民法院委托鑒定應當按照《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理總理2的決定》及國家有關部門的規(guī)定組織鑒定。

第十八條 醫(yī)療鑒定包括醫(yī)療事故技術鑒定和醫(yī)療過錯鑒定，統(tǒng)稱醫(yī)療損害鑒定，醫(yī)療事故技術鑒定應當委托醫(yī)學會進行鑒定。醫(yī)療過錯鑒定，可以委托醫(yī)學會或具有相應資質(zhì)的司法鑒定機構(gòu)進行。當事人應當配合鑒定，無正當理由拒不配合的，應承擔相應不利的訴訟后果。

委托醫(yī)學會進行首次醫(yī)療過錯鑒定的，由以駐京當事人選擇省內(nèi)市級醫(yī)學會組織進行鑒定。雙方當事人不能達成一致的，由人民法院組織當事人在市級醫(yī)學會中隨機抽取。如案件疑難復雜，在本地區(qū)有重大影響的或重新鑒定的，經(jīng)人民法院決定由省醫(yī)學會組織鑒定，亦可由久省醫(yī)學會或中華醫(yī)學會組織鑒定。

第十九條  進行醫(yī)療損害鑒定，人民法院應當組織雙方當事人對病歷資料和其他鑒定材料進行質(zhì)證，未經(jīng)質(zhì)證的材料不能作為鑒定依據(jù)。
第二十條 當事人對病歷資料及其他鑒定所需證據(jù)材料的真實性、完整性有異議的，應當明確提出異議的具體內(nèi)容和理由。由人民法院先行組織雙方當事人質(zhì)證，經(jīng)過質(zhì)證仍不能達成一致的，人民法院經(jīng)審查認為異議成立的，應當委托文書鑒定。

第二十一條 人民法院對病歷資料存在不符合《病歷書寫基本規(guī)范》的修改、遺漏等瑕疵時，應通過咨詢專家（必要時可采取聽證的方式），委托文書檢驗等方式來認定瑕疵病歷對鑒定是否有實質(zhì)性影響，如不存在實質(zhì)性影響的，應繼續(xù)進行鑒定；如存在實質(zhì)性影響的，則應終止鑒定，由瑕疵由的一方承擔對此不利的訴訟后果。
制作方對病歷資料內(nèi)容存在的明顯矛盾或錯誤不能作出合理解釋，應承擔相應不利的訴訟后果。
當事人遺失、搶奪病歷，或以其他不正當手段改變病歷資料的內(nèi)容，導致醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關系不明或有無過錯無法認定的，應承擔不利的訴訟后果。
第二十二條 人民法院委托進行醫(yī)療損害鑒定，應要求鑒定機構(gòu)在鑒定結(jié)論中對涉案醫(yī)療行為有無過錯、醫(yī)療過錯行為與損害后果之間是否存在因果關系，醫(yī)療過錯行為在醫(yī)療損害后果中的原因力大小，一并作出明確鑒定結(jié)論；經(jīng)鑒定醫(yī)療行為有過錯、患者又構(gòu)成傷殘的，應同時作出傷殘等級鑒定結(jié)論，并依照《醫(yī)療事故分級標準（試行）》所確定的標準評定傷殘等級。
第二十三條  依當事人一方申請委托鑒定的，鑒定費一般由該申請人預交；人民法院依職權(quán)決定委托鑒定的，鑒定費由雙方當事人預交。

第二十四條 鑒定過程中，鑒定機構(gòu)認為需要向雙方當事人和其他相關單位或個人進行調(diào)查取證的，應當告知人民法院，由人民法院組織進行，人民法院需要鑒定機構(gòu)派員協(xié)助調(diào)查取證時，鑒定機構(gòu)應當指派專家或相關人員協(xié)助。

第二十五條 當事人對鑒定結(jié)論持有異議的，鑒定人應當出庭接受當事人質(zhì)詢，鑒定人確因特殊原因無法出庭的，經(jīng)人民法院準許，可以書面答復當事人的質(zhì)詢，鑒定人無正當理由拒不出庭且拒作書面答復，或結(jié)合質(zhì)詢、答復仍不能排除對鑒定結(jié)論的合理懷疑的，人民法院對鑒定結(jié)論可不予采信。
對鑒定結(jié)論，當事人可以申請具有專門知識的人員進行輔助質(zhì)證，包括對鑒定人進行詢問等。

第二十六條 當事人對醫(yī)療損害鑒定結(jié)論不服申請重新鑒定的，人民法院應依據(jù)《最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二十七條的規(guī)定，審查決定是否予以準許。

對于有缺陷的鑒定結(jié)論，可以通過補充鑒定、補充說明、重新質(zhì)證、補充質(zhì)證等方法解決的，不予重新鑒定。

第二十七條 鑒定機構(gòu)作出的鑒定結(jié)論應當清楚明確。鑒定結(jié)論在過錯、因果關系和過錯程序認定上模棱兩可，結(jié)論不明確的，應要求鑒定機構(gòu)補充說明或補充鑒定。鑒定機構(gòu)拒絕補充或補充說明后鑒定結(jié)論仍不明確的，鑒定結(jié)論不予采信。
第二十八條 因藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷，需要鑒定的，人民法院應委托有相應資質(zhì)的機構(gòu)進行醫(yī)療用（產(chǎn)）品質(zhì)量的鑒定。
第五章   賠償責任
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中主尖盡到與當時的醫(yī)療技術水平相應的注意義務，未盡到該注意義務造成患者損害的，應認定醫(yī)療機構(gòu)有過錯。
認定醫(yī)療機構(gòu)有無違反注意義務，應主要依據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范所規(guī)定的義務，并適當考慮醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)、水平。

第三十條 人民法院確定醫(yī)療損害賠償責任，應根據(jù)醫(yī)療損害后果、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療損害后果中的責任程度，醫(yī)療損害后果與患者原有疾病之間的關系，并結(jié)合患者個體差異等因素進行確定。
鑒定結(jié)論認定醫(yī)療機構(gòu)應承擔主要責任或次要責任的，人民法院應按下列情形確定醫(yī)療機構(gòu)承擔責任比例：主要責任承擔的責任比例通常在90%至60%之間；次要責任承擔的責任比例通常在40%至10之間。
患者在訴訟中放棄對部分醫(yī)療機構(gòu)的訴訟請求的，其他醫(yī)療機構(gòu)對被放棄訴訟請示的醫(yī)療機構(gòu)應當承擔的賠償份額不承擔責任。責任范圍難以確定的，推定各醫(yī)療機構(gòu)承擔同等責任，人民法院應當將放棄訴訟請求的法律后果告知患者。
第三十一條 醫(yī)療服務合同糾紛案件，當事人對于違約責任有明確約定的，從其約定：當事人未明確約定違約責任的，可依照《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國合同法》、《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的相關規(guī)定確定醫(yī)療機構(gòu)的相應責任。
第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)違反告知義務，給患者造成人身損害的，應承擔相應的賠償責任。

醫(yī)療機構(gòu)未盡告知義務，未給患者的身體組織造成損害，但嚴重損害患者知情同意權(quán)，造成精神痛苦，患者要求精神損害賠償?shù)模瑧鶕?jù)《最高人民法院關于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋》的相關規(guī)定，應確定醫(yī)療機構(gòu)適當承擔精神損害賠償責任。

第三十三條 人民法院審理醫(yī)療損害賠償條件，進行醫(yī)療事故技術鑒定的，其賠償范圍和標準應按照《侵權(quán)責任法》和相關司法解釋的規(guī)定予以確定。

人民法院適用《侵權(quán)責任法》審理醫(yī)療糾紛案件，如受害人有被撫養(yǎng)人的，應當依據(jù)《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十八條的規(guī)定，計算出被撫養(yǎng)人生活費的具體數(shù)額，再與殘疾賠償金或死亡賠償金的數(shù)字額相累加，以殘疾賠償金或死亡賠償金的名義作出裁判，被扶養(yǎng)人生活費在判決中不再列出。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)與患者已達成調(diào)解協(xié)議或在第三方主持下達成調(diào)解協(xié)議的，患者以同一事由又起訴至人民法院，應依照《最高人民法院關于審理涉及人民調(diào)解協(xié)議的民事案件的若干規(guī)定》處理。
第六章  附則

第三十五條  本意見自下發(fā)之日起施行。本院皖高法（2004）11號《關于審理醫(yī)療糾紛民事案件的若干意見（試行）》同時廢止。

本意見與法律、法規(guī)、司法解釋的規(guī)定不一致的，從其規(guī)定。